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PRODUCTS

产品-试剂

INTRODUCTION

简介

顿慧医疗旗下骏实生物自2006年开始一直专注于自主研发、生产、销售临床生化试剂，同年取得医疗器械生产许可证，通过不断的创新发展，目前推向市场的产品品种包括肝功能、肾功能、血脂、糖代谢、心肌酶、特种蛋白、凝血、类风湿等产品系列，品牌及品质获得用户的广泛认可。历年来参加卫生部、上海市临检中心的临床生化检验项目 EQA 成绩优异；公司通过 TUV ISO 13485 质量管理体系认证。

特色产品

糖化白蛋白测定试剂盒（GA）

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）（酶法改良BCP）（注册证编号：沪械注准20192400466）
1. 糖化白蛋白（glycated albumin, GA）能反映糖尿病患者检测前2~3周的平均血糖水平。对短期内血糖变化较糖化血红蛋白（HbA1c）更敏感，是评价患者短期糖代谢控制情况的良好指标。

2. 该项目可用于糖尿病筛查，并辅助鉴别急性应激如外伤、感染等所导致的应激性高血糖，以及血糖控制的监测及疗效评价，尤其适用于糖尿病患者治疗方案调整后的疗效评价。

3. GA现已被纳入多项指南共识，为日本糖尿病、妊娠学会的推荐项目。例如：
《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》
《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》
《健康体检项目专家共识》（中华健康管理学杂志2014年4月）
《2012年血液透析患者糖尿病治疗指南（日本透析医学会）》

产品特点

准确度高
测定日本JCCRM611-1糖化白蛋白的标准物质，准确度高，相对偏差在10%以内。
标准物质 JCCRM611-1-M JCCRM611-1-H JCCRM611-1-HH
标准物质 -1.94% -3.77% -3.06%
检测范围宽
糖化蛋白检测范围可达3.0g/dL，白蛋白试剂检测范围可达6.0g/dL。
临床相关性好
同旭化成制药株式会社生产的Lucica GA-L试剂盒具有良好的相关性，r值可达0.9935（100例临床样本统计数据）
抗干扰能力强
对羟苯磺酸钙、VC、胆红素、甘油三酯、尿酸等干扰物均有较好的抗干扰能力。

产品基本信息

产品规格

适用样本

方法学

规格1	糖化白蛋白测定试剂：	R1:1x40ml	R2:1x10ml
	白蛋白测定试剂：	R1:1x40ml	R2:1x20ml
	校准品：	1mlx1瓶（冻干品）
	质控品：	L、H各1mlx1瓶（冻干品）
规格2	糖化白蛋白测定试剂：	R1:1x40ml	R2:1x10ml
	白蛋白测定试剂：	R1:1x40ml	R2:1x20ml
规格3	糖化白蛋白测定试剂：	R1:2x40ml	R2:1x20ml
	白蛋白测定试剂：	R1:2x40ml	R2:1x40ml
规格4	糖化白蛋白测定试剂：	R1:3x60ml	R2:1x45ml
	白蛋白测定试剂：	R1:3x60ml	R2:2x45ml

血清

GA：酶法
ALB：改良BCP法

准确度

重复性

测定范围

抗干扰能力

相对偏差在±10%范围内

糖化白蛋白CV<5%;
白蛋白CV<2%

糖化白蛋白0.38~2.90g/dL
白蛋白1.0~6.0g/dL
糖化白蛋白（%）：
3.2%~68.1%

血红蛋白200mg/dL
胆红素30mg/dL
乳糜2000mg/dL
VitC 100mg/dL
羟苯磺酸钙 50 ug/mL

临床意义及适用人群

产科—妊娠期糖尿病的排查和管理
妊娠期糖尿病的排查、管理，新生儿并发症监测。糖化白蛋白（GA）能反映过去2-3周的血糖水平和血糖的控制情况并且不受缺铁性贫血的影响，孕妇在孕期同时监测GA和糖化血红蛋白A1c（HbA1c）水平，有助于及时发现并控制妊娠期糖尿�。挥兄诟玫仄拦姥强刂魄榭霾⒅傅贾瘟品桨福挥兄诩笆狈⑾植⒓嗖庀喙氐男律⒎⒅ⅲ员Ｕ夏赣さ慕】�。
肾内科/透析室/大内科—肾功能受损糖尿病患者
肾脏功能受损者、肾功能受损的糖尿病患者和某些疾�。ㄈ缂鬃聪倩芸航⑿乃サ龋┬枰ㄆ诩觳庹摺Ｈ绺尾　⑸霾∽酆险骰颊�、糖尿病合并肾功受损、透析等，由于肾功受损后肾小球滤过率下降，传统的HbA1c水平可能不准确，GA能更客观地反映这部分患者的血糖水平和血糖控制情况，为及时调整治疗方案提供参考。
内分泌科— 糖尿病患者
糖尿病患者的血糖管理和动态监测。相对于长期血糖控制指标如HbA1c，GA反映的是较为近期的血糖水平，更具敏感性，定期监测GA水平可以帮助患者更好地了解自身血糖控制效果和短期内血糖波动情况，有助于病情和治疗方案有效性的评估，为后续降糖治疗和营养干预方案的选择与调整提供依据。定期监测并及时干预有助于降低糖尿病肾病、视网膜病变及相关动脉粥样硬化等并发症的风险，提高生活质量。
健康管理中心 — 糖尿病高危人群
糖耐量异常者、老年人、肥胖者、营养不良者，以及患有其他慢性疾�。ㄈ绺哐�、高血脂等）等高危人群，GA可以更准确地评估血糖水平和血糖控制情况。GA异常是提示糖尿病高危人群需进行口服葡萄糖耐量试验（OGTT）检查的重要指征；GA（≥17.1%）联合空腹血糖（FPG）进行糖尿病筛查，有助于疾病早期发现和管理潜在风险。
外科—围术期的血糖控制
围术期的血糖控制和未明病因的鉴别诊断。围术期血糖控制的中短期变化通常无法通过HbA1c反映出来。为评估围术期血糖控制，与HbA1c相比，GA更具实用性。通过联合检测GA和HbA1c，可以辅助判断围术期高血糖状态，并区分应激性高血糖，尤其是在患者存在肾功能不全的情况下。对于病因不明的昏迷患者或正在接受葡萄糖输注的抢救患者，急查GA与HbA1c具有鉴别诊断的价值。

INTRODUCTION

产品

肝功能系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	碱性磷酸酶测定试剂盒	AMP缓冲液法	沪械注准20192400215
2	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒	IFCC推荐方法	沪械注准20192400208
3	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒	IFCC推荐方法	沪械注准20192400182
4	γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒	IFCC推荐方法	沪械注准20192400219
5	总胆红素测定试剂盒	化学氧化法	沪械注准20192400218
6	直接胆红素测定试剂盒	化学氧化法	沪械注准20192400207
7	α -L-岩藻糖苷酶测定试剂盒	CNPF底物法	国械注准20153400547
8	总胆汁酸测定试剂盒	循环酶速率法	沪械注准20192400214
9	胆碱脂酶测定试剂盒	丁酰硫代胆碱法	沪械注准20192400170
10	总蛋白测定试剂盒	双缩脲法	沪械注准20192400185
11	白蛋白测定试剂盒	溴甲酚绿法	沪械注准20192400203
12	腺苷脱氨酶测定试剂盒	酶比色法	沪械注准20192400222
13	前白蛋白测定试剂盒	免疫比浊法	沪械注准20192400211
14	天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒	免疫抑制法	沪械注准20202400330
15	唾液酸测定试剂盒	酶法	沪械注准20202400331
16	甘胆酸测定试剂盒	胶乳免疫比浊法	沪械注准20202400534
17	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒	谷胱甘肽底物法	沪械注准20212400590
18	载脂蛋白E测定试剂盒	免疫比浊法	国械注准20182400062

肾功能系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	尿酸测定试剂盒	尿酸酶-POD法	沪械注准20192400206
2	尿素氮测定试剂盒	GLDH偶联法	沪械注准20192400172
3	肌酐测定试剂盒	肌氨酸氧化酶法	沪械注准20192400165
4	α1-微球蛋白测定试剂盒	胶乳增强免疫比浊法	沪械注准20182400060
5	β2-微球蛋白测定试剂盒	免疫比浊法	沪械注准20192400209
6	视黄醇结合蛋白测定试剂盒	胶乳增强免疫比浊法	沪械注准20182400085
7	尿微量白蛋白测定试剂盒	胶乳增强免疫比浊法	沪械注准20182400084
8	胱抑素C测定试剂盒	胶乳增强免疫比浊法	沪械注准20182400063
9	β2-微球蛋白测定试剂盒	胶乳免疫比浊法	沪械注准20232400051

心肌酶系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	肌酸激酶测定试剂盒	IFCC推荐方法	沪械注准20142400089
2	肌酸激酶同工酶测定试剂盒	免疫抑制法	沪械注准20192400168
3	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒	DGKC推荐方法	沪械注准20192400186
4	乳酸脱氢酶测定试剂盒	乳酸底物法	沪械注准20192400173
5	同型半胱氨酸测定试剂盒	循环酶法	沪械注准20182400036

血脂代谢系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	甘油三酯测定试剂盒	GPO-PAP法	沪械注准20192400167
2	总胆固醇测定试剂盒	CHOD-PAP法	沪械注准20192400184
3	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒	直接法	沪械注准20192400183
4	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒	直接法	沪械注准20192400169
5	脂蛋白a测定试剂盒	免疫比浊法	沪械注准20192400210
6	载脂蛋白A1测定试剂盒	免疫比浊法	沪械注准20192400212
7	载脂蛋白B测定试剂盒	免疫比浊法	沪械注准20192400213

糖代谢系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	葡萄糖测定试剂盒	HK法	沪械注准20192400181
2	葡萄糖测定试剂盒	GOD-PAP法	沪械注准20142400090
3	糖化血红蛋白测定试剂盒	胶乳凝集比浊法	沪械注准20192400232
4	游离脂肪酸测定试剂盒	酶法	沪械注准20182400061
5	糖化血清蛋白测定试剂盒	果糖胺法	沪械注准20192400171
6	糖化白蛋白测定试剂盒	酶法	沪械注准20192400466

离子系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	钙测定试剂盒	偶氮砷Ⅲ法	沪械注准20192400166
2	镁测定试剂盒	二甲苯胺蓝比色	沪械注准20192400204
3	磷测定试剂盒	钼酸盐法	沪械注准20192400205

胰腺系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	α-淀粉酶测定试剂盒	EPS-G7法	沪械注准20142400092

类风湿系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒	胶乳增强免疫比浊法	沪械注准20182400087
2	类风湿因子测定试剂盒	胶乳增强免疫比浊法	沪械注准20182400086

特定蛋白系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	超敏C-反应蛋白测定试剂盒	胶乳比浊法	沪械注准20142400091

凝血系列

	试剂盒名称	检测方法	注册证编号
1	D-二聚体测定试剂盒	胶乳增强免疫比浊法	沪械注准20182400088
2	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒	胶乳增强免疫比浊法	沪械注准20182400059

INTRODUCTION OF COMPATIBLE INSTRUMENT MODELS

适配仪器机型介绍

广泛适配国内外主流全自动生化分析仪

日立系列

7080 / 7100 / 7170 / 7180 / 7600P / 008
东芝系列

TBA- 40RF / TBA-120FR / TBA-2000RF / Accute
贝克曼系列

AU480 / AU680 / AU2700 / AU5400 / AU5800 / DxC600 / DxC800 / LX4201
雅培系列

Aeroset 2000 / Aeroset C8000 / Aeroset C16000
罗氏系列

Cobas c501 / Cobas c701 / Cobas c702 / Cobas Mira / Cobas Mira S
罗氏系列

BS-120 / BS-200 / BS-300 / BS-400 / BS-800 / BS-2000M
西门子系列

Advia 1200 / Advia 1800 / Advia 2400 / Vista 1500 / Vista 3000 / Xpand Plus
科华系列

卓越1200 / 1280 / 卓越400 / 450 / 卓越350 / 360 / 卓越220 / 230

碱性磷酸酶测定试剂盒

临床上测定碱性磷酸酶（ALP）主要用于骨骼、肝胆系统疾病的诊断和鉴别诊断，尤其是黄疸的鉴别诊断。

产品特点

1. 分析灵敏度：200U/L时，吸光度差值（ΔA）≧0.04。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%。

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~750）U/L，r≧0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定14天。

7. 有效期：试剂在2～8℃避光保存可稳定12个月。

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒

AST是肝功能检查里重要的一项，可以检验肝组织是否受损。急性黄疸型肝炎，慢性活动性肝炎，重型肝炎，肝硬化，肝癌时，血清中的天冬氨酸氨基转移酶都会明显升高。

产品特点

1. 分析灵敏度：95U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.020。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~1000）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒

ALT升高临床意义就在于对急性乙型肝炎、慢性肝炎、HBV携带者、重型肝炎以及肝硬化、肝癌等一系列病毒性肝炎的诊断和分析，ALT的升高只表示肝脏可能受到了损害。

产品特点

1. 分析灵敏度：95U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.02。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~1000）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒

检测肝脏疾病。急性肝炎GGT中度升高；慢性肝炎及肝硬化的非活动期，GGT活性正常；若GGT持续升高，提示病变活动或病情恶化。肝癌时可达参考值上限的10倍以上，若与AFP联合检测，可提高肝癌正确诊断率。急性或慢性酒精性肝炎、药物性肝炎，GGT可明显或中度以上升高（300-1000U/L），ALT和AST仅轻度増高，甚至正常。脂肪肝GGT亦可轻度升高。

产品特点

1. 分析灵敏度：130U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.025。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~450）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

总胆红素测定试剂盒

血清总胆红素TBiL的测定是肝、胆功能检查中的一项重要检测项目。能准确地反映黄疸的程度，对临床诊断隐性黄疸有重要意义。

产品特点

1. 分析灵敏度：75μmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.08。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~684）μmol/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

直接胆红素测定试剂盒

直接胆红素DBiL增高：主要见于阻塞性黄疸、肝细胞性黄疸、肝癌、胰头癌、胆石症、胆管癌等。

产品特点

1. 分析灵敏度：45μmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.03。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~430）μmol/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

α -L-岩藻糖苷酶测定试剂盒

81.2%的原发性肝癌患者血清AFU水平增高，与AFP联合检测可提高原发性肝癌诊断阳性率达93.1%。动态观察对判断肝癌疗效、预后、复发有重要意义。血清AFU在转移性肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫癌也可增高；在肝硬化、慢性肝炎、消化道出血等也有轻度增高。

产品特点

1. 分析灵敏度：25U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.015。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~300）U/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

总胆汁酸测定试剂盒

血清总胆汁酸增高：可见于各种急慢性肝炎、乙肝携带者或酒精性肝炎（TBA对检出轻度肝病的灵敏度优于其他所有肝功能试验），还可见于绝大部分肝外胆管阻塞和肝内胆汁淤积性疾病、肝硬化、阻塞性黄疸等。

产品特点

1. 分析灵敏度：30μmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.06。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~200）μmol/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

胆碱脂酶测定试剂盒

由于血清胆碱酯酶由肝脏合成，故此酶活性降低常常反映肝脏受损。增高：见于神经系统疾病、甲状腺功能亢进、糖尿病、高血压、支气管哮喘、Ⅳ型高脂蛋白血症、肾功能衰竭等。减低：见于有机磷中毒、肝炎、肝硬化、营养不良、恶性贫血、急性感染、心肌梗死、肺梗死、肌肉损伤、慢性肾炎、皮炎及妊娠晚期等，以及摄入雌激素、皮质醇、奎宁、吗啡、可待因、可可碱、氨茶碱、巴比妥等药物。

产品特点

1. 分析灵敏度：5000U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.25。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（20~15000）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定14天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

总蛋白测定试剂盒

增高：各种原因失水所致的血液浓缩（如呕吐、腹泻、高热、休克）；多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、冷球蛋白血症等单克隆性免疫球蛋白�。幌低承院彀呃谴�、多发性硬化和某些慢性感染造成球蛋白（多克�。┥叩囊恍┞圆〉�。降低：恶性肿瘤、重症结核、甲状腺功能亢进、水钠潴留、怀孕后期、肾病综合征、慢性胃肠道疾病、溃疡性结肠炎、肝硬化、烧伤、蛋白丢失性肠病、营养不良及消耗增加、蛋白合成障碍，如肝细胞病变，肝功能受损等。

产品特点

1. 分析灵敏度：50g/L时，吸光度A值≥0.06。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~120）g/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-30℃避光保存可稳定12个月。

白蛋白测定试剂盒

增高：各种原因失水所致的血液浓缩（如呕吐、腹泻、高热、休克）；多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、冷球蛋白血症等单克隆性免疫球蛋白�。幌低承院彀呃谴�、多发性硬化和某些慢性感染造成球蛋白（多克�。┥叩囊恍┞圆〉�。降低：恶性肿瘤、重症结核、营养不良、急性大失血、严重烫伤、肝脏合成功能障碍、胸腹水、肾病、孕后期，ALB低于20g/L时，常可见水肿，先天性白蛋白缺乏症（血中几乎无ALB，但不发生水肿）等。

产品特点

1. 分析灵敏度：36g/L时，吸光度A值≥0.40。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~60）g/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

腺苷脱氨酶测定试剂盒

腺苷脱氨酶是一种与机体细胞免疫活性有重要关系的核酸代谢酶。测定血液、体液中的ADA及其同工酶水平对某些疾病的诊断、鉴别诊断、治疗及免疫功能的研究日趋受到临床重视。如：肝损伤、慢性肝病、肝纤维化、黄疸、血液病、肿瘤、脑膜炎、将膜积液等均有一定的临床意义。

产品特点

1. 分析灵敏度：35U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.010。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~100）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

前白蛋白测定试剂盒

前白蛋白作为一种灵敏的营养蛋白质指标，PA在急性炎症、恶性肿瘤、肝硬化或肾炎时其血浓度下降。

产品特点

1. 分析灵敏度：118mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.08。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~800）mg/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒

升高：病毒性肝炎、慢性肝炎、肝硬化活动期、心肌梗死、心肌病。

产品特点

1. 分析灵敏度：100U/L时，吸光度变化率（ΔA/min）≥0.015。

2. 准确度：回收率在85%~115%范围内。

3. 批内精密度：CV≤8.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤10.0%。

5. 线性范围：[5.0~300.0]U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃保存可稳定12个月。

唾液酸测定试剂盒

唾液酸是N-乙酰神经胺酸或任何其酯或其醇羟基的衍生物；位于细胞膜糖蛋白侧链末端，是细胞膜表面受体的重要组成部分；在发生各种炎症性疾病及恶性肿瘤病时的增高，如肺癌、胃癌、肠癌、肝癌、卵巢癌。

产品特点

1. 分析灵敏度：80mg/dL时，吸光度变化率（ΔA/min）≥0.010。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤5.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤10.0%。

5. 线性范围：[1.0~200.0]mg/dL，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃保存可稳定12个月。

甘胆酸测定试剂盒

临床上测定碱性磷酸酶（ALP）主要用于骨骼、肝胆系统疾病的诊断和鉴别诊断，尤其是黄疸的鉴别诊断。

产品特点

产品特点

1. 分析灵敏度：200U/L时，吸光度差值（ΔA）≧0.04。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%。

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~750）U/L，r≧0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定14天。

7. 有效期：试剂在2～8℃避光保存可稳定12个月。

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒

肝脏疾�。杭毙愿窝�、药物性肝损、中毒性肝炎、慢性肝炎、肝癌、肝硬化早期、等均有明显的伴随性升高。

产品特点

1. 分析灵敏度：100U/L时，吸光度变化率（ΔA/min）≥0.015。

2. 准确度：回收率在85%~115%范围内。

3. 批内精密度：CV≤5.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤10.0%。

5. 线性范围：[10.0~300.0]U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃保存可稳定12个月。

载脂蛋白E测定试剂盒

增高：Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ型高脂蛋白血症、阻塞性黄疸、肾病综合征、急性肝炎等。降低：ApoE缺乏症等。

产品特点

1. 分析灵敏度：50mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.06。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15%。

5. 线性范围：（0.0~100.0）mg/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

尿酸测定试剂盒

尿素氮升高,常见于肾脏疾病,是肾功能变化的重要指标。如慢性肾小球肾炎、肾动脉硬化、严重肾盂肾炎、晚期肾结核、多囊肾等等所引起的肾功能不全。因脱水、水肿、酸中毒、循环功能不全、休克等引起肾血流量减少时,血尿素氮增加。尿结石、前列腺肥大等引起尿潴留等也可引起尿素氮升髙。体内蛋白分解太旺盛(如甲亢)以及高蛋白饮食后,可有轻度尿素氮增高。

产品特点

1. 分析灵敏度：16.9mmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.1。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~35.7）mmol/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

尿素氮测定试剂盒

尿素氮升高,常见于肾脏疾病,是肾功能变化的重要指标。如慢性肾小球肾炎、肾动脉硬化、严重肾盂肾炎、晚期肾结核、多囊肾等等所引起的肾功能不全。因脱水、水肿、酸中毒、循环功能不全、休克等引起肾血流量减少时,血尿素氮增加。尿结石、前列腺肥大等引起尿潴留等也可引起尿素氮升髙。体内蛋白分解太旺盛(如甲亢)以及高蛋白饮食后,可有轻度尿素氮增高

产品特点

1. 分析灵敏度：16.9mmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.1。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~35.7）mmol/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

肌酐测定试剂盒

当急、慢性肾小球肾炎等使肾小球滤过功能减退时，血肌酐可升高。同时应在已知内生肌酐清降率的基础上穿插着测定血肌酐值作为追踪观察的指标。尿素氮与肌酐值同时测定更有意义，如二者同时升高，说明肾脏有严重损害。

产品特点

1. 分析灵敏度：442μmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.06。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~8840）μmol/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

α1-微球蛋白测定试剂盒

升高：(1)各种肾病导致的肾功能不全，如肾小球损伤早期、原发性肾小球肾炎、间质性肾炎、糖尿病肾病、狼疮肾、急慢性肾功能衰竭等)，该项检查为评价肾功能的指标。(2)也见于IgA型骨髓瘤、肝癌等。降低：提示重度肝功能损害，见于肝病患者。

产品特点

1. 分析灵敏度：75mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.10。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（10.0~150.0）mg/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

β2-微球蛋白测定试剂盒

检测血或尿中的β2-MG浓度为临床肾功能测定、肾移植成活、糖尿病肾病、重金属镉、汞中毒、某些恶性肿瘤、病毒感染、自身免疫性疾病的临床诊断提供较早、可靠和灵敏的指标，同时也为鉴别蛋白尿性质、肾小球或肾小管病变、尿路感染部位等提供依据。

产品特点

1. 分析灵敏度：10.5mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.06。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤6.0%。

5. 线性范围：（0.0~18.0）mg/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

视黄醇结合蛋白测定试剂盒

降低：维生素A缺乏症、低蛋白血症、吸收不良综合征、肝疾病(除外营养过剩性脂肪肝)、阻塞性黄疸、甲状腺功能亢进症、感染症、外伤等。升高：肾功能不全、营养过剩性脂肪肝。尿液RBP↑：急慢性肾炎，糖尿病肾�。宦陨鏊� 血清RBP↓：急慢性肝炎；肝硬化

产品特点

1. 分析灵敏度：50mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.10。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（10.0~100.0）mg/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定28天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

尿微量白蛋白测定试剂盒

尿微量白蛋白测定反映早期肾病、肾损伤情况。病理性增高见于糖尿病肾病、高血压、妊娠子痫前期。尿微量白蛋白检测可作为全身性或局部炎症反应的肾功能指标，如尿路感染等原因引起的肾脏早期病变；急性胰腺炎并发症的预测指标。

产品特点

1. 分析灵敏度：56.8mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.25。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（0.0~130.0）mg/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

胱抑素C测定试剂盒

当肾功能受损时，CysC在血液中的浓度随肾小球滤过率变化而变化.肾衰时, 肾小球滤过率下降，CysC在血液中浓度可增加10多倍;若肾小球滤过率正常,而肾小管功能失常时，会阻碍CysC在肾小管吸收并迅速分解,使尿中的浓度增加100多倍。

产品特点

1. 分析灵敏度：4.4mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.15。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（0.0~8.8）mg/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定28天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

β2-微球蛋白测定试剂盒

检测血或尿中的β2-MG浓度为临床肾功能测定、肾移植成活、糖尿病肾病、重金属镉、汞中毒、某些恶性肿瘤、病毒感染、自身免疫性疾病的临床诊断提供较早、可靠和灵敏的指标，同时也为鉴别蛋白尿性质、肾小球或肾小管病变、尿路感染部位等提供依据。

产品特点

1. 分析灵敏度：5.0mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.05。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤5.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤10.0%。

5. 线性范围：[0.4~18.0] mg/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。

肌酸激酶测定试剂盒

增高：（1）生理性增高：①运动后可导致肌酸激酶明显增高，且运动越剧烈、时间越长，肌酸激酶升高越明显。②分娩者和新生儿血清肌酸激酶活性高于正常值。③一些治疗和诊断措施，如安装人工心脏起搏器、电休克、放射治疗、心脏按压、心导管检查、泌尿系检查等，可使血清肌酸激酶活性增高。④男性肌肉容量大，血清肌酸激酶活性较女性高。⑤肌肉注射某些药物（如麻醉药、止痛药、抗生素、地塞米松等），可导致血清肌酸激酶活性增高。⑥口服某些药物，如氯贝丁酯，可使血清肌酸激酶活性增高。（2）病理性增高：心肌梗死、病毒性心肌炎、皮肌炎、肌营养不良、心包炎、脑血管意外等。降低：甲状腺功能亢进症。

产品特点

1. 分析灵敏度：346U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.06。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~1000）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

肌酸激酶同工酶测定试剂盒

肌酸激酶的同工酶在临床诊断中有十分重要的意义，在各种病变包括肌肉萎缩和心肌梗塞发生时，人的血清中肌酸激酶水平迅速提高，认为在心肌梗塞的诊断中测定肌酸激酶的活性比做心电图更为可靠。心肌梗死时，肌酸激酶在起病6小时内升高，24小时达高峰，3-4日内恢复正常。其中肌酸激酶的同工酶CK-MB诊断的特异性最高。

产品特点

1. 分析灵敏度：155U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.008。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~1000）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒

α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）与乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）一起构成了心肌酶谱，对于诊断心肌梗死有重要意义。血清α-羟丁酸脱氢酶增高主要见于：心肌梗死、活动性风湿性心肌炎、急性病毒性心肌炎、溶血性贫血等。

产品特点

1. 分析灵敏度：300U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.045。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~1000）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

乳酸脱氢酶测定试剂盒

乳酸脱氢酶活性增高主要见于心肌梗死、急性或慢性肝炎、肝癌（尤其是转移性肝癌），其他可见于骨骼肌疾病、血液系统疾病、肺梗死、甲状腺功能减退、肾病综合征及晚期恶性肿瘤等。

产品特点

1. 分析灵敏度：271U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.02。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（0~1000）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

同型半胱氨酸测定试剂盒

增高：可见于动脉粥样硬化性血管病、脑卒中、类风湿性关节炎、多种癌症等。同型半胱氨酸水平增高，它产生的超氧化物和过氧化物可导致血管内皮细胞损伤和低密度脂蛋白氧化，造成血管平滑肌的持续性收缩以及缺氧，从而加速动脉粥样硬化的过程。它还可破坏正常凝血机制，增加血栓形成的机会。若因维生素B6、维生素B12、叶酸摄入量不足导致同型半胱氨酸的增高，可通过饮食或增加摄入B族维生素及叶酸，降低血浆中同型半胱氨酸水平，从而减少心、脑血管病的患病危险性。

产品特点

1. 分析灵敏度：28.0μmol/L时，吸光度变化率（ΔA/min）≥0.03。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15%。

5. 线性范围：（0.0~50.0）μmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

甘油三酯测定试剂盒

增高：甘油三酯为心血管疾病的危险因素。血清甘油三酯水平受年龄、性别和饮食的影响。血清甘油三酯增高可见于家族性高甘油三酯血症，继发于某些疾病如糖尿病、甲状腺功能减退、肾病综合征和胰腺炎、动脉粥样硬化、糖原贮积病等。降低：见于甲状腺功能亢进症、肾上腺皮质功能降低、肝功能严重低下、慢性阻塞性肺疾患、脑梗塞、营养不良、先天性α-β脂蛋白血症等。

产品特点

1. 分析灵敏度：1.5mmol/L时，吸光度A值≥0.15。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~11.3）mmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

总胆固醇测定试剂盒

病理性升高。高脂蛋白血症、动脉粥样硬化、糖尿病、甲状腺功能低下、阻塞性黄疸、肾病综合征。病理性降低。甲亢、严重贫血、急性感染、消耗性疾病、肝病。

产品特点

1. 分析灵敏度：4.0mmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.5。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~19.3）mmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

高密度脂蛋白胆固醇增高最主要的临床价值是能够将动脉粥样硬化斑块的泡沫细胞转移至肝脏排出体外，可见于原发性高HDL血症，并发现此群家族中长寿者多。高密度脂蛋白胆固醇降低常见于脑血管病冠心病、高甘油三酯血症、肝功能损害如急慢性肝炎、肝硬化、肝癌、糖尿病、吸烟、缺少运动等，其减低可作为冠心病的危险指标。

产品特点

1. 分析灵敏度：2.0mmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.08。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~3.90）mmol/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

病理性升高：肝功能异常、肝炎、动脉粥样硬化、高血压、心血管疾病、高脂蛋白血症、急性心肌梗死、冠心病、肾病综合征、慢性肾功能衰竭、肝病和糖尿病等，也可见于神经性厌食及怀孕妇女。病理性减低：低密度脂蛋白胆固醇降低常见于营养不良、慢性贫血、骨髓瘤、创伤和严重肝病等。

产品特点

1. 分析灵敏度：5.0mmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.30。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（0.0~25.8）mmol/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

脂蛋白a测定试剂盒

增高：见于动脉粥样硬化性心脑血管病、急性心肌梗死、家族性高胆固醇血症、先天性高脂蛋白血症，糖尿病、大动脉瘤及某些癌症等。减低：见于先天性脂蛋白a缺乏，肝脏疾病、酗酒、摄入新霉素等药物后。

产品特点

1. 分析灵敏度：480mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.2。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤6.0%。

5. 线性范围：（0~1000）mg/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

载脂蛋白A1测定试剂盒

载脂蛋白AⅠ的测定值反映了高密度脂蛋白的含量。载脂蛋白AⅠ减低被认为是心脑血管病的危险因素。增高：见于酒精性肝炎、高α脂蛋白血症等。减低：见于冠心病、动脉硬化性疾病、未控制的糖尿病、肾病综合征、营养不良、活动性肝炎或急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化、肝外胆道阻塞、人工透析等。

产品特点

1. 分析灵敏度：1.0g/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.8。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~2.5）g/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。

载脂蛋白B测定试剂盒

增高常见于Ⅱ型高脂血症、胆汁淤积、冠心病、肾病、脑血管病、甲状腺功能低下、银屑病。降低：常见于肝功能损害的实质性病变、甲状腺功能亢进、低β-脂蛋白血症。

产品特点

1. 分析灵敏度：1.40g/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.35。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~2.5）g/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。

葡萄糖测定试剂盒

葡萄糖测定常用的两种方法中，己糖激酶法为国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）推荐的参考方法，其结果不受轻度溶血、黄疸、肝素等因素干扰，可用于尿糖定量检测。不同样本的葡萄糖测定可为相关疾病诊断、疾病情况及治疗效果评提供参考，长期血糖监测可评估糖尿病治疗血糖的控制情况，并可据此调整治疗方案。

产品特点

1. 分析灵敏度：5.55mmol/L时，吸光度A值≥0.35。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~50.0）mmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

葡萄糖测定试剂盒

葡萄糖测定常用的两种方法中，葡萄糖氧化酶法准确度和精密度符合临床要求，操作简便，是血糖测定的常规检验方法，也可用于脑脊液葡萄糖浓度测定；不同样本的葡萄糖测定可为相关疾病诊断、疾病情况及治疗效果评提供参考，长期血糖监测可评估糖尿病治疗血糖的控制情况，并可据此调整治疗方案。

产品特点

1. 分析灵敏度：5.55mmol/L时，吸光度A值≥0.20。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~25.0）mmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

糖化血红蛋白测定试剂盒

糖化血红蛋白不仅可作为糖尿病的病情监测指标，亦可作为轻症、2型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。血糖、尿糖只能反映测定当时的葡萄糖水平，而糖化血红蛋白的测定则可反映较长时间内（2～3个月）血糖的平均水平，尤其以近1～2个月的血糖相关程度为最好。其测定的目的在于消除血糖波动对病情控制的影响，以弥补血糖、尿糖测定的不足。

产品特点

1. 分析灵敏度：5.1%时，吸光度差值（ΔA）≥0.035。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤5.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤6.0%。

5. 线性范围：（2.0~14.0）%，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂R1开启后可稳定30天，R2工作液可稳定14天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

游离脂肪酸测定试剂盒

升高：糖尿病、糖原累积病、甲状腺功能亢进症、褐色细胞瘤、肢端肥大症、巨人症、库欣综合征、重症肝损害、心肌梗死、妊娠后期、阻塞性黄疸、肝炎、肝硬化、血色病等。降低：甲状腺功能减低症、艾迪生病、胰岛细胞瘤、脑垂体功能减退症、降糖药或胰岛素使用过量等。

产品特点

1. 分析灵敏度：1000μmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.05。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（0~3000）μmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

糖化血清蛋白测定试剂盒

糖化血清蛋白由于半衰期较糖化血红蛋白短，其中最长者19天，其含量可反映测定前1～3周内平均血糖的水平。此外，本试验不受临时血糖浓度波动的影响，为临床糖尿病患者的诊断和较长时间血糖控制水平的研究提供了一个很好的指标。

产品特点

1. 分析灵敏度：2.3mmol/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.025。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~6.0）mmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

糖化白蛋白测定试剂盒

反映了自采血日期起过去?2?周～1?个月的血糖控制情况。可以初步判断是否可能为糖尿病以及是否就医提供参考。

产品特点

1. 分析灵敏度：GA 1.5g/dL时，吸光度差值（ΔA）在0.02~0.20之间；ALB 4.0g/dL时，吸光度差值（ΔA）＞0.110。

2. 准确度：GA相对偏差不超过±10%，ALB相对偏差不超过±6%。

3. 批内精密度：GA CV≤5.0%，ALB CV≤2.0%，

4. 批间精密度：GA 相对极差R≤10.0%，ALB 相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：GA [0.38，2.90]g/dL，ALB [1.00，6.00]，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定28天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

钙测定试剂盒

增高：甲状旁腺功能亢进、维生素D过多症、多发性骨髓瘤、结节病等。降低：手足搐搦症、甲状旁腺功能减退、佝偻病、慢性肾炎、尿毒症、软骨病、吸收不良性低血钙、大量输入枸橼酸盐抗凝血后等。

产品特点

1. 分析灵敏度：2.74mmol/L时，吸光度A值≥0.60。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（1.0~4.0）mmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

镁测定试剂盒

升高：可见于肾功能不全，特别是在少尿、无尿时期，由于肾清除功能降低，血浆及红细胞内酶含量均增高，可出现高镁血症。减低：和高血镁比较，低血镁较为多见。且常伴有性电解质紊乱。血镁减低可见于镁摄入量不足，如禁食、呕吐、慢性腹泻、消化吸收不良，还可见于尿排镁量过多，如肾功能不全多尿期，服用利尿剂等情况。

产品特点

1. 分析灵敏度：1.05mmol/L时，吸光度A值≥0.20。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~2.0）mmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

磷测定试剂盒

增高：甲状旁腺功能减退、肾功能不全、尿毒症、骨髓瘤、维生素D过多、骨折愈合期等。降低：甲状旁腺功能亢进、肾小管变性病变、长期腹泻、佝偻病和软骨病伴继发甲状旁腺增生、连续静脉注射葡萄糖和胰岛素和胰岛素瘤、范科尼综合征等。另外，正常妊娠妇女无机磷可能降低。

产品特点

1. 分析灵敏度：1.69mmol/L时，吸光度A值≥0.40。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0.0~4.0）mmol/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

α-淀粉酶测定试剂盒

增高：急性胰腺炎、胰腺肿瘤、流行性腮腺炎、唾液腺化脓、急性腹膜炎、阑尾炎等。降低：肝硬化、肝功能衰竭等。

产品特点

1. 分析灵敏度：1U/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.00005。

2. 准确度：相对偏差不超过±10%。

3. 批内精密度：CV≤4.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤5.0%。

5. 线性范围：（0~2000）U/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定30天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒

风湿热、急性肾小球肾炎、结节性红斑、猩红热、急性扁桃体炎等ASO明显升高。少数肝炎、结缔组织病、结核病及多发性骨髓瘤病人亦可使ASO增高。由于人们常与A族链球菌接触，正常人也存在低效价的抗体，通常当效价>200IU/ml时，才被认为有诊断价值。

产品特点

1. 分析灵敏度：230IU/mL时，吸光度差值（ΔA）≥0.15。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（0~600）IU/mL，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。

类风湿因子测定试剂盒

类风湿因子阳性是诊断类风湿关节炎的重要血清标志之一。类风湿因子也可见于其他多种疾�。缱陨砻庖咝约膊　⒏腥拘约膊『头歉腥拘约膊�。IgM类类风湿因子的含量与类风湿关节炎的活动性无密切关系，IgG类类风湿因子与类风湿关节炎患者的滑膜炎、血管炎和关节外症状密切相关；IgA类类风湿因子见于类风湿关节炎、硬皮病等。

产品特点

1. 分析灵敏度：75IU/mL时，吸光度差值（ΔA）≥0.18。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（0~150）IU/mL，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定18个月。

超敏C-反应蛋白测定试剂盒

血清CRP水平是心肌梗死、中风、外周动脉疾病、无明显心血管疾病、急性冠脉综合征患者及稳定型冠状动脉疾�。–AD）患者的强有力的、独立的、预测性的危险因子。

产品特点

1. 分析灵敏度：25mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.20。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤15.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤20.0%。

5. 线性范围：（0.0~50.0）mg/L，r≥0.990。

6. 开瓶稳定性：试剂瓶首次开启后，避免污染2~8℃可稳定14天。

7. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

D-二聚体测定试剂盒

增高：见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等也可导致D-二聚体升高。

产品特点

1. 分析灵敏度：5.2mg/L时，吸光度差值（ΔA）≥0.10。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（0.0~20.8）mg/L，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒

纤维蛋白（原）降解产物主要反映纤维蛋白溶解功能。与其他指标同时检测，可鉴别原发或继发性纤维蛋白溶解亢进。临床上FDP作为多种血栓性疾病的参考指标，并被列为弥散性血管内凝血实验室诊断的常规指标之一。

产品特点

1. 分析灵敏度：20.5μg/mL时，吸光度差值（ΔA）≥0.08。

2. 准确度：相对偏差不超过±15%。

3. 批内精密度：CV≤10.0%，

4. 批间精密度：相对极差R≤15.0%。

5. 线性范围：（0.0~82.0）μg/mL，r≥0.990。

6. 有效期：试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

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